国家食品药品监督管理局 - 打算制定药物安全“

2018-10-01 20:06:12 阅读 88 views 次

  5月30日,国家食品药品监督管理局向社区发出了关于《药品安全“黑名单”管理规定(试行)》(征求意见稿)的广泛咨询。根据有关法律法规的规定,国家食品药品监督管理局计划制定药品安全“黑名单”,公布严重违法单位及其负责人员的有关情况,形成整体社会监督氛围,遏制违法行为。活动。 建立药物安全“黑名单”的主要目的是严重违反药品领域的医疗器械部门、。

  。国家食品药品监督管理局实施有关工业禁止和行为限制的相关法律法规,加强退出机制,确保有效实施处罚。积极探索,维护执法的严肃性。国家食品药品监督管理局通过打击个别严重罪犯,促进建立可靠的制度,寻求警告和摆脱非法活动。国家食品药品监督管理局在关注将严重非法生产经营者纳入“黑名单”的同时,还鼓励各级食品药品监管部门按照“政府信息公开条例”》的规定提供所有违法行为。在日常监督中。记录、公告,完善监管制度,严格区分“黑名单”中包含的严重违法行为和一般信息披露违规行为 征求意见稿澄清了8起严重违法生产和受行政处罚的业务单位应列入“黑名单”,包括生产,销售假冒药品或生产和销售劣质药品。、隐瞒了申请相关行政许可过程中的相关情况。、提供虚假材料和其他情况。同时,很明显假冒药品的生产和销售或劣质药品的生产和销售都很严重。、不能在10年内从事药品生产。、业务活动的负责人员也应列入“黑名单”。 该征求意见稿指出,药品安全“黑名单”是由食品药品监管部门通过政府网站、新闻媒体或召开新闻发布会向公众宣布的。对于列入“黑名单”的严重违法单位和个人,食品药品监督管理部门应当采取措施,审查、的重点监督。例如,列入药物安全“黑名单”的生产者和经营者将被记录在监管档案中并进行额外检查。采样频率为、,定期报告质量管理和其他措施。

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